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[政府公告] 关于撤销GSP认证证书的通告

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发表于 2018-11-9 10:11 |显示全部楼层

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深市质通告〔2018〕57号

  深圳市国立堂医药有限公司第一分店等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我委依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤CB0223352

证书编号C-GD-016-SZ-0854

注册地址:深圳市宝安区沙井街道新二社区红巷工业区35栋新二红巷工业路32号、34号

法定代表人:

蔡惠平

质量负责人:

魏昌盛

深圳市国立堂医药有限公司第一分店

2018年10月10日,深圳市市场和质量监督管理委员会宝安食品药品监督管理局组织跟踪检查中发现:

1、企业未按规定的程序和要求对到货药品进行验收,验收记录未签字确认,未标结论;

2、企业将药品“小儿氨酚黄那敏颗粒”置于常温环境中,该店营业场所温度为25.5℃,未按该药所要求的储存温度20℃以下保存;

3、企业将处方药“玉叶清火胶囊”和非处方药“蒲地蓝消炎片”混放;

4、企业将药品“维生素E软胶囊”和非药品“铁叶酸片”混放;

5、企业质量管理人员未履行职责对供货单位进行审核,该店从连锁总部以外的其他单位购进药品,但现场无法提供单据;

6、企业未制定2018年度培训计划;

7、企业未做培训记录

2018年11月6日

严重失信

2

许可证号:

粤CB7550482

证书编号C-GD-016-SZ-0921

注册地址:深圳市南山区南头街道玉泉路93号中山苑3栋107

法定代表人:

喻凤莲

质量负责人:

林振杰

深圳二天堂大药房有限公司南山区玉泉分店

2018年9月28日,深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局组织跟踪检查中发现:

1、企业注册执业药师黄远波2018年09月、10月无在该企业上岗,但处方登记本有其处方审核的签名,存在造假行为;

2、药店质量负责人未按照GSP要求有效履行职责;

3、药店注册执业药师未履行职责,未在岗执业;

4、非药师履行处方药处方的审核,销售处方药;

5、未凭处方销售处方药“诺氟沙星胶囊”、“罗红霉素分散片”等。

2018年10月15日

严重失信

  特此通告。

  深圳市市场和质量监督管理委员会

  2018年11月6日


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